Farmacovigilancia

La Farmacovigilancia es una de nuestras principales prioridades en el Grupo Net V.

Tenemos vasta experiencia para llevar a cabo la evaluación médica y el análisis de las notificaciones de eventos adversos. Contamos con un equipo especializado en la captura de datos, análisis y proceso de reporte.

El Grupo Net V ofrece a sus clientes el acceso a un equipo especializado, adaptado a las necesidades de su proyecto para ayudarles a cumplir con los requisitos regulatorios en la Región de América Latina.

Ofrecemos una amplia gama de servicios de farmacovigilancia y de monitoreo de seguridad, colaborando con las empresas para alcanzar la excelencia operativa.

Nuestros profesionales médicos trabajan en estrecha colaboración con las empresas farmacéuticas, proporcionando apoyo y asesoramiento especializado en las etapas de investigación o post- aprobación de los productos.

Complementamos la actividad de los Departamentos de Farmacovigilancia ya existentes en las compañías farmacéuticas o bien, desarrollamos el sistema de Farmacovigilancia requerido por las regulaciones locales mediante la tercerización de diferentes servicios:

Servicios Post-aprobación de Producto

• Reporte de Seguridad de Casos Individuales (ICSR) - Evaluación, clasificación y procesamiento
• Manejo de Reportes de Seguimiento
• Evaluación de seguridad y revisión médica
• Preparación de Informes Periódicos de Seguridad (PSURs)
• Revisión de la literatura médica
• Desarrollo del Plan de Gestión de Riesgos (RMP)
• Presentación de notificaciones de Eventos Adversos a las Autoridades Sanitarias locales de acuerdo a la regulación vigente
• Elaboración de procedimientos de trabajo locales
• Desarrollo de materiales de capacitación
• Desarrollo de indicadores (métricas) adaptados a las necesidades de nuestros clientes

Servicios para Productos en Investigación

• Procesamiento de efectos adversos serios
• Manejo de Reportes de Seguimiento
• Evaluación Médica
• Preparación de Narrativa
• Reconciliación de Eventos Adversos Serios