Farmacovigilancia

La Farmacovigilancia es una de nuestras principales prioridades en el Grupo Net V.
Tenemos vasta experiencia para llevar a cabo la evaluación médica y el análisis de las notificaciones de eventos adversos. Contamos con un equipo especializado en la captura de datos, análisis y proceso de reporte.
El Grupo Net V ofrece a sus clientes el acceso a un equipo especializado, adaptado a las necesidades de su proyecto para ayudarles a cumplir con los requisitos regulatorios en la Región de América Latina.
Ofrecemos una amplia gama de servicios de farmacovigilancia y de monitoreo de seguridad, colaborando con las empresas para alcanzar la excelencia operativa.
Nuestros profesionales médicos trabajan en estrecha colaboración con las empresas farmacéuticas, proporcionando apoyo y asesoramiento especializado en las etapas de investigación o post- aprobación de los productos.
Complementamos la actividad de los Departamentos de Farmacovigilancia ya existentes en las compañías farmacéuticas o bien, desarrollamos el sistema de Farmacovigilancia requerido por las regulaciones locales mediante la tercerización de diferentes servicios:
Servicios Post-aprobación de Producto
- Reporte de Seguridad de Casos Individuales (ICSR) - Evaluación, clasificación y procesamiento
- Manejo de Reportes de Seguimiento
- Evaluación de seguridad y revisión médica
- Preparación de Informes Periódicos de Seguridad (PSURs)
- Revisión de la literatura médica
- Desarrollo del Plan de Gestión de Riesgos (RMP)
- Presentación de notificaciones de Eventos Adversos a las Autoridades Sanitarias locales de acuerdo a la regulación vigente
- Elaboración de procedimientos de trabajo locales
- Desarrollo de materiales de capacitación
- Desarrollo de indicadores (métricas) adaptados a las necesidades de nuestros clientes
Servicios para Productos en Investigación
- Procesamiento de efectos adversos serios
- Manejo de Reportes de Seguimiento
- Evaluación Médica
- Preparación de Narrativa
- Reconciliación de Eventos Adversos Serios